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1.基于质量源于设计理念的丹参浓缩膏石硫工艺优化研究

作者：李文竹 ; 张禄权 ; 李白玲 ; 张庆捷 ; 赵芳 ; 陈泽麒 ; 瞿海斌

关键词：质量源于设计 ; 丹参 ; 丹参川芎嗪注射液 ; 石硫工艺 ; 设计空间法 ; 鱼刺图法 ; 丹参浓缩膏 ; 风险评估 ; 关键工艺参数 ; Plackett-Burman实验设计 ; 中心复合实验设计 ; 关键质量属性 ; 质量一致性

年：2019

2.基于质量源于设计理念优化参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺

作者：王星星 ; 张艳军 ; 朱秀辉 ; 胡晗菲 ; 王永香 ; 吴云 ; 王振中 ; 毕宇安 ; 肖伟

关键词：质量源于设计 ; 喷雾干燥 ; 关键质量属性 ; 关键工艺参数 ; 设计空间 ; 参蒲盆炎颗粒 ; 芍药苷 ; 绿原酸 ; 虎杖苷 ; 丹酚酸B

年：2019

3.基于质量源于设计理念的地格达-4味汤提取工艺研究

作者：丁瑞雪 ; 何雁 ; 田香 ; 蔡大宇 ; 杨小妹 ; 饶小勇 ; 罗晓健

关键词：质量源于设计 ; 地格达-4味汤 ; 提取工艺 ; 关键质量属性 ; 关键工艺参数 ; 设计空间

年：2019

4.基于分析方法质量源于设计理念优化护肝片HPLC指纹图谱的研究

作者：王茹稼 ; 邱蓓

关键词：分析方法质量源于设计 ; 护肝片 ; 指纹图谱 ; 五味子醇甲 ; 五味子酯甲 ; 五味子甲素 ; 五味子乙素 ; Plackett-Burman试验设计 ; Box-Behnken响应曲面法

年：2019

5.基于质量源于设计理念的仙曲片薄膜包衣工艺研究

作者：韩天燕 ; 付亭亭 ; 费文玲 ; 郝俏君 ; 张万年 ; 杨建宏

关键词：质量源于设计 ; 薄膜包衣 ; 响应面设计 ; 工艺研究 ; 仙曲片 ; 包衣效率 ; 稳定性 ; 关键质量属性 ; 关键工艺参数

年：2018

6.质量源于设计(QbD)理念在脂质体开发中的应用

作者：王笑笑 ; 王君吉 ; 赵源 ; 何军 ; 陆伟根

关键词：脂质体 ; 质量源于设计 ; 关键质量属性 ; 关键工艺参数

年：2018

7.上市许可持有人制度下非生产企业的药品委托生产质量管理探析

作者：阿蓉娜 ; 梁毅

关键词：上市许可 ; 委托生产 ; 质量管理 ; 质量源于设计 ; 风险管理

年：2019

8.化学仿制药有机杂质分析和控制实例解析

作者：章俊麟 ; 何伍

关键词：有机杂质 ; 过程控制 ; 质量源于设计 ; 硼替佐米 ; 地西他滨 ; 吉西他滨

年：2019

9.质量源于设计在PEG-干扰素交联和纯化中的应用

作者：王晓山 ; 苏鸿声

关键词：质量源于设计 ; PEG-干扰素 ; 实验设计

年：2018

10.质量源于设计的中药研发关注点

作者：孙昱

关键词：质量源于设计 ; 中药研发 ; 中药毒性成分 ; 中药药性 ; 统计学方法

年：2018

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