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1.仿制药一致性评价生物等效性试验备案情况分析与考虑

作者：刘冬 ; 魏春敏 ; 杨进波

关键词：仿制药 ; 一致性评价 ; 生物等效性试验备案 ; 现状 ; 分布特征

年：2019

2.仿制药一致性评价工作的进展与展望

作者：王俏瑾 ; 陈珏

关键词：仿制药 ; 一致性评价 ; 进展

年：2019

3.仿制药质量和疗效一致性评价思考

作者：曾俊芬 ; 宋金春

关键词：仿制药 ; 原研药 ; 一致性评价 ; 生物等效性

年：2019

4.海南省仿制药一致性评价品种分析与工作进展

作者：朱明 ; 张辉 ; 常丽梅 ; 林凯

关键词：仿制药 ; 质量和疗效一致性评价 ; 品种分析 ; 政策

年：2019

5.常州市仿制药一致性评价工作分析与对策

作者：潘华阳 ; 郭伟 ; 滕一万 ; 偰蜀江 ; 蒋鹏举

关键词：仿制药 ; 一致性评价 ; 医药产业 ; 对策

年：2019

6.口服固体制剂一致性评价处方工艺研究的常见问题分析

作者：石靖 ; 许真玉

关键词：仿制药 ; 口服固体制剂 ; 一致性评价 ; 处方 ; 工艺

年：2019

7.中药整体质量控制标准体系构建和中药一致性评价步骤

作者：孙国祥 ; 孙万阳 ; 闫慧 ; 张晶 ; 侯志飞 ; 兰丽丽 ; 高倩楠 ; 蒲道俊 ; 陈振鸿 ; 穆磊磊

关键词：中药整体质量控制标准体系构建 ; 中药一致性评价步骤 ; 中药标准制剂控制模式 ; 中药拉平投料技术 ; 中药主组分控制思路 ; 指纹系统定量校正因子 ; 中药紫外全指纹溶出度测定法 ; 中药指纹图谱质量 ; 系统指纹定量法

年：2019

8.我国仿制药一致性评价政策执行路径研究——基于史密斯政策执行过程模型

作者：林伟臻 ; 刘平

关键词：仿制药 ; 一致性评价 ; 政策执行

年：2019

9.仿制药一致性评价中原研地产化参比制剂分析

作者：朱嘉 ; 廖萍 ; 张景辰 ; 吴浩 ; 姜红

关键词：仿制药 ; 一致性评价 ; 原研地产化药品 ; 参比制剂

年：2019

10.我国仿制药一致性评价沿革及评价方法分析

作者：杨庆 ; 刘玲玲 ; 周斌

关键词：仿制药 ; 一致性评价 ; 评价方法

年：2019

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