非静脉曲张性上消化道出血中医诊疗方案的临床验证研究
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摘要
目的：验证“呕血、便血(非静脉曲张性上消化道出血)”中医诊疗方案的临床疗效,形成疗效确切、使用方便、易于推广的中医诊疗方案。
方法：在全国49家医院开展“呕血、便血(非静脉曲张性上消化道出血)”中医诊疗方案的临床验证研究,收集“呕血、便血(非静脉曲张性上消化道出血)”病例571例,采用3：1(治疗组3例,对照组1例,按患者入院顺序纳入)的对照研究方法,治疗组在常规西医治疗基础上,加用中医综合治疗方案,对照组常规西医治疗。通过比较两组患者治疗后总体疗效,治疗3天、7天后中医症状评分,西医病情评分,各单一中医症状改善,出血停止时间,输血量,住院时间及治疗费用等指标,观察治疗过程中可能的不良反应,验证中医诊疗方案的有效性、经济性及安全性。利用SPSS14.0软件包对资料进行分析处理。
结果：最终共纳入符合标准的患者571例(治疗组430例,对照组141例)。两组病例基线资料具有可比性(P>0.05)。中医诊疗方案组治疗总有效率,痊愈率优于西医治疗组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。西医病情评分,治疗3天后(PPS)组间比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗7天后组间比较差异有统计学意义(P<0.05),中医诊疗方案组优于西医治疗组。中医诊疗方案组患者在治疗7天后的中医症状评分优于西医治疗组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。中医诊疗方案组患者头晕、心悸、倦怠乏力、烦躁、口干、畏寒、胸闷等中医单项症状改善优于西医治疗组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。中医诊疗方案组患者出血停止时间优于西医治疗组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后血红蛋白等情况相当(P>0.05),但中医诊疗方案组输血量(FAS)少于西医治疗组(P<0.05)。两组患者路径完成时间相当,但中医诊疗方案组治疗总费用少于西医治疗组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者的满意度的差异无统计学意义(P>0.05)。两组均无严重不良反应事件,不良反应主要为恶心、腹泻及踝部水肿,经减低药物剂量等处理后均消失,两组不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。
结论：经临床验证,本“呕血、便血(非静脉曲张性上消化道出血)”的中医诊疗方案能提高总体疗效,改善临床症状,减少医疗费用,无严重不良反应事件,体现中医治疗急危重症的特色和优势,值得临床推广应用。
Objective:Evaluating the effectiveness of Traditional Chinese Medicine diagnosis and treatment scheme for "hematemesis、hemafecia(Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding)", to support a effective, feasible, comprehensive protocol of Traditional Chinese Medicine with Western Medicine for clinical practice.
Methods:Carrying out Clinical validation studies of Traditional Chinese Medicine d iagnosis and treatment scheme for"hematemesis、hemafecia(Nonvariceal Upper Gastroint estinal Bleeding)" in the49hospitals,571cases of "hematemesis、hemafecia(Nonvaricea1Upper Gastrointestinal Bleeding)" were sequentially divided into two groups by rat io of3to1(3cases of the treatment group and1of the contrast group, by the t ime sequence). The treatment group cases were received the usual western medicine treatments adding with traditional Chinese medicine comprehensive treatments, whil e the contrast group cases were just received the usual western medicine treatment. By comparing the overall curative effect of two groups of patients after treatment, TCM symptoms and signs scores, western medicine illness scores,each single TCM symptoms,time of bleeding stop,volumes of blood transfusion, duration of hospital stays, cost of treatment and other indicators,observing adverse reactions in treatment process, Verify the effectiveness, economical efficiency and security of Traditional Chinese Medicine diagnosis and treatment scheme.Analyzing datas by SPSS14.0pac kages.
Results:Eventually571cases which met the standards were included (430cases in treatment group and control group141cases). The baseline material in two groups were comparable (P>0.05). Total effective rate, especially the cure rate of integrate d Traditional Chinese Medicine diagnosis and treatment scheme group are better th an western medicine treatment group, there is statistical significance in comparison of two groups(P<0.05).western medicine illness scores of integrated Traditional Chi nese Medicine diagnosis and treatment scheme group are better than western medici ne treatment group after3days and7days, there is statistical significance in comp arison of two groups(P<0.05). TCM symptoms and signs scores of integrated Tradi tional Chinese Medicine diagnosis and treatment scheme group are better than weste rn medicine treatment group after7days, there is statistical significance in compari son of two groups(P<0.05).The improvement of each single TCM symptoms,such a s dizziness,palpitation,weakness,dysphoria,dry mouth,fear of cold,oppression in chest,a re statistical significance in comparison of two groups(P<0.05), integrated Tradition al Chinese Medicine diagnosis and treatment scheme group is superior to western medicine treatment group. Time of bleeding stop integrated Traditional Chinese Med icine diagnosis and treatment scheme group is superior to western medicine treatme nt group, are statistical significance in comparison of two groups(P<0.05). The he moglobin after treatment is no statistical significance in comparison of two groups,b ut blood transfusion volumes of integrated Traditional Chinese Medicine diagnosis a nd treatment scheme group are less than western medicine treatment group, there is statistical significance in comparison of two groups(P<0.05). Time of completing path is no statistical significance in comparison of two groups,but the total cost of integrated Traditional Chinese Medicine diagnosis and treatment scheme group patie nts are less than western medicine treatment group, the difference was statistically s ignificant (P<0.05).The patients satisfaction degree of the two groups have no stati stical significance (P>0.05).In the two groups have no serious adverse events,the m ain adverse reactions are nausea, diarrhea and ankle edema, disappearing after treat ment by reducing drug dose, the incidence of adverse events of the two groups ha ve no statistical significance (P>0.05).
Conclusion:By clinical validation, this Traditional Chinese Medicine diagnosis and treatment scheme for "hematemesis、hemafecia(Nonvariceal Upper Gastrointestinal Blee ding)" can improve the overall curative effect, ameliorate the clinical symptoms, red uce medical costs, no serious adverse events, reflect the characteristics and advantag es of TCM treatment for critical patients, deserve to clinical popularization and app lication.
方法：在全国49家医院开展“呕血、便血(非静脉曲张性上消化道出血)”中医诊疗方案的临床验证研究,收集“呕血、便血(非静脉曲张性上消化道出血)”病例571例,采用3：1(治疗组3例,对照组1例,按患者入院顺序纳入)的对照研究方法,治疗组在常规西医治疗基础上,加用中医综合治疗方案,对照组常规西医治疗。通过比较两组患者治疗后总体疗效,治疗3天、7天后中医症状评分,西医病情评分,各单一中医症状改善,出血停止时间,输血量,住院时间及治疗费用等指标,观察治疗过程中可能的不良反应,验证中医诊疗方案的有效性、经济性及安全性。利用SPSS14.0软件包对资料进行分析处理。
结果：最终共纳入符合标准的患者571例(治疗组430例,对照组141例)。两组病例基线资料具有可比性(P>0.05)。中医诊疗方案组治疗总有效率,痊愈率优于西医治疗组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。西医病情评分,治疗3天后(PPS)组间比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗7天后组间比较差异有统计学意义(P<0.05),中医诊疗方案组优于西医治疗组。中医诊疗方案组患者在治疗7天后的中医症状评分优于西医治疗组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。中医诊疗方案组患者头晕、心悸、倦怠乏力、烦躁、口干、畏寒、胸闷等中医单项症状改善优于西医治疗组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。中医诊疗方案组患者出血停止时间优于西医治疗组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后血红蛋白等情况相当(P>0.05),但中医诊疗方案组输血量(FAS)少于西医治疗组(P<0.05)。两组患者路径完成时间相当,但中医诊疗方案组治疗总费用少于西医治疗组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者的满意度的差异无统计学意义(P>0.05)。两组均无严重不良反应事件,不良反应主要为恶心、腹泻及踝部水肿,经减低药物剂量等处理后均消失,两组不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。
结论：经临床验证,本“呕血、便血(非静脉曲张性上消化道出血)”的中医诊疗方案能提高总体疗效,改善临床症状,减少医疗费用,无严重不良反应事件,体现中医治疗急危重症的特色和优势,值得临床推广应用。
Objective:Evaluating the effectiveness of Traditional Chinese Medicine diagnosis and treatment scheme for "hematemesis、hemafecia(Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding)", to support a effective, feasible, comprehensive protocol of Traditional Chinese Medicine with Western Medicine for clinical practice.
Methods:Carrying out Clinical validation studies of Traditional Chinese Medicine d iagnosis and treatment scheme for"hematemesis、hemafecia(Nonvariceal Upper Gastroint estinal Bleeding)" in the49hospitals,571cases of "hematemesis、hemafecia(Nonvaricea1Upper Gastrointestinal Bleeding)" were sequentially divided into two groups by rat io of3to1(3cases of the treatment group and1of the contrast group, by the t ime sequence). The treatment group cases were received the usual western medicine treatments adding with traditional Chinese medicine comprehensive treatments, whil e the contrast group cases were just received the usual western medicine treatment. By comparing the overall curative effect of two groups of patients after treatment, TCM symptoms and signs scores, western medicine illness scores,each single TCM symptoms,time of bleeding stop,volumes of blood transfusion, duration of hospital stays, cost of treatment and other indicators,observing adverse reactions in treatment process, Verify the effectiveness, economical efficiency and security of Traditional Chinese Medicine diagnosis and treatment scheme.Analyzing datas by SPSS14.0pac kages.
Results:Eventually571cases which met the standards were included (430cases in treatment group and control group141cases). The baseline material in two groups were comparable (P>0.05). Total effective rate, especially the cure rate of integrate d Traditional Chinese Medicine diagnosis and treatment scheme group are better th an western medicine treatment group, there is statistical significance in comparison of two groups(P<0.05).western medicine illness scores of integrated Traditional Chi nese Medicine diagnosis and treatment scheme group are better than western medici ne treatment group after3days and7days, there is statistical significance in comp arison of two groups(P<0.05). TCM symptoms and signs scores of integrated Tradi tional Chinese Medicine diagnosis and treatment scheme group are better than weste rn medicine treatment group after7days, there is statistical significance in compari son of two groups(P<0.05).The improvement of each single TCM symptoms,such a s dizziness,palpitation,weakness,dysphoria,dry mouth,fear of cold,oppression in chest,a re statistical significance in comparison of two groups(P<0.05), integrated Tradition al Chinese Medicine diagnosis and treatment scheme group is superior to western medicine treatment group. Time of bleeding stop integrated Traditional Chinese Med icine diagnosis and treatment scheme group is superior to western medicine treatme nt group, are statistical significance in comparison of two groups(P<0.05). The he moglobin after treatment is no statistical significance in comparison of two groups,b ut blood transfusion volumes of integrated Traditional Chinese Medicine diagnosis a nd treatment scheme group are less than western medicine treatment group, there is statistical significance in comparison of two groups(P<0.05). Time of completing path is no statistical significance in comparison of two groups,but the total cost of integrated Traditional Chinese Medicine diagnosis and treatment scheme group patie nts are less than western medicine treatment group, the difference was statistically s ignificant (P<0.05).The patients satisfaction degree of the two groups have no stati stical significance (P>0.05).In the two groups have no serious adverse events,the m ain adverse reactions are nausea, diarrhea and ankle edema, disappearing after treat ment by reducing drug dose, the incidence of adverse events of the two groups ha ve no statistical significance (P>0.05).
Conclusion:By clinical validation, this Traditional Chinese Medicine diagnosis and treatment scheme for "hematemesis、hemafecia(Nonvariceal Upper Gastrointestinal Blee ding)" can improve the overall curative effect, ameliorate the clinical symptoms, red uce medical costs, no serious adverse events, reflect the characteristics and advantag es of TCM treatment for critical patients, deserve to clinical popularization and app lication.
引文
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