我国民营药物研究所新药开发经营策略研究
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摘要
制药工业是知识密集型高科技产业，在国外又称作“朝阳工业”。新药研究开发是一项需要多学科配合、共同完成的系统工程，具有要求高、周期长、投资多、风险大等特点，没有一定的经济实力和经营规模的企业难以承担。
近年来，民营药物研究所的发展壮大，打破了旧有的我国高校科研院所统治新药研究的格局，大大加快了我国新药研发的进程，同时其在发展过程中经营策略的选择和制定显得很突出，这直接关系到民营药物研究所的生存发展和壮大。
论文分析了制药行业的特点(投入大、难度大、周期长、高风险、高附加值、相对垄断、全球化、生物制药异军突起)，我国目前新药研究的现状，民营药物研究所的产生背景，民营药物研究所的特点(1市场目的性强，成果转化率高；2管理效率相对较高，运行机制较灵活；3开发资金容易得到保障；4硬件资源相对有差距；5很难形成规模效益)，新药研究的策略类型(技术领先型策略、二次创新策略、紧随策略)，民营药物研究所的新药研究的策略选择依据(外部环境包括：竞争环境、机遇、科技发展情况；自身条件包括：人力资源、资金、研发方向、管理效率、远期的总体战略目标)，对制定后的策略如何组织实施(1以市场需求为导向，选题立项；2信息资源要充分重视，充分调研和利用专利保护；3营造品牌，对新药进行包装；4优化组织结构，降低管理成本；5多种战略综合考虑，研究品种的多样化，降低风险；6加强协作，充分利用社会资源；7充分利用国家政策的扶持)，并对民营药物研究所的发展前景进行了展望，初步指出三种趋向。
经过以上分析，提出了民营药物研究所经营策略，就是对西药采取紧随策略(仿制)，对西药的延伸性研究采取二次创新策略，对中药要积极创新，并要根据外部环境和自身条件组合各种策略。
AIM By studying the strategy of R& D of drugs in the new conditions, it is expected to provide an academic reference for the survival, development and grandness of the medicine research institute run by the local people (MRILP) . METHODS By consulting lots of literature information, combining practice and basic administrational knowledge, it analyses:1,the characteristics of the R&D of drugs; 2,the present situation in China; 3,the specialty, challenge and opportunity of MRILP; 4,the strategic types of R&D of drugs for MRILP and how they should decide the types (including: surroundings and its own terms); 5,prospect the future of R&D of drugs for MRILP. RESULTS It shows some strategic types, the references for choosing and the way to put into practice. CONCLUSION MRILP's strategies include: l,copy if possible for chemical drugs; 2,me-too for the chemical drugs' further research; create for Chinese traditional herbs; combination of all strategies.
近年来，民营药物研究所的发展壮大，打破了旧有的我国高校科研院所统治新药研究的格局，大大加快了我国新药研发的进程，同时其在发展过程中经营策略的选择和制定显得很突出，这直接关系到民营药物研究所的生存发展和壮大。
论文分析了制药行业的特点(投入大、难度大、周期长、高风险、高附加值、相对垄断、全球化、生物制药异军突起)，我国目前新药研究的现状，民营药物研究所的产生背景，民营药物研究所的特点(1市场目的性强，成果转化率高；2管理效率相对较高，运行机制较灵活；3开发资金容易得到保障；4硬件资源相对有差距；5很难形成规模效益)，新药研究的策略类型(技术领先型策略、二次创新策略、紧随策略)，民营药物研究所的新药研究的策略选择依据(外部环境包括：竞争环境、机遇、科技发展情况；自身条件包括：人力资源、资金、研发方向、管理效率、远期的总体战略目标)，对制定后的策略如何组织实施(1以市场需求为导向，选题立项；2信息资源要充分重视，充分调研和利用专利保护；3营造品牌，对新药进行包装；4优化组织结构，降低管理成本；5多种战略综合考虑，研究品种的多样化，降低风险；6加强协作，充分利用社会资源；7充分利用国家政策的扶持)，并对民营药物研究所的发展前景进行了展望，初步指出三种趋向。
经过以上分析，提出了民营药物研究所经营策略，就是对西药采取紧随策略(仿制)，对西药的延伸性研究采取二次创新策略，对中药要积极创新，并要根据外部环境和自身条件组合各种策略。
AIM By studying the strategy of R& D of drugs in the new conditions, it is expected to provide an academic reference for the survival, development and grandness of the medicine research institute run by the local people (MRILP) . METHODS By consulting lots of literature information, combining practice and basic administrational knowledge, it analyses:1,the characteristics of the R&D of drugs; 2,the present situation in China; 3,the specialty, challenge and opportunity of MRILP; 4,the strategic types of R&D of drugs for MRILP and how they should decide the types (including: surroundings and its own terms); 5,prospect the future of R&D of drugs for MRILP. RESULTS It shows some strategic types, the references for choosing and the way to put into practice. CONCLUSION MRILP's strategies include: l,copy if possible for chemical drugs; 2,me-too for the chemical drugs' further research; create for Chinese traditional herbs; combination of all strategies.
引文
[1]Scrip magazine 1998(1): 10
[2]陈传宏《中国医约产业创新战略研究》，科学技术文献出版社，2000．6：20
[3]17DiMasi JA, Seibring MA, Lasagna L: New drug development in the United States from 1963-1992. Clin Pharm Ther. 1994; 55: 609-622
[4]Gsk.com
[5]16 George WW: The editor's corner: medical technology and comfpetitiveness in the world market: reinventing the environment for innovation. J Appl Biomater 1995 Summer; 6(2)147-52
[6]sda.org.cn政策法规
[7]Merck.com
[8]陈传宏《中国医药产业创新战略研究》，科学技术文献出版社，2000．6：1-3
[9]胡海棠《高技术与高技术产业—人类希望之光》，科技文献出版社1994年版
[10]国家药品监督管理局信息中心，制药工业的发展，《中国药品管理指南》2000，1：113
[11]詹正嵩《新约研究开发与应用》1998．1
[12]国家约品监督管理局信息中心，制约工业的发展，《中国药品管理指南》2000，1：146
[13]严基河《现代企业研究开发与技术创新》，第1版，经济管理出版社，1997．3：15
[14]历以宁 乡镇企业自主投资的意义 《经济漫谈录》 北京大学出版社1998年5月第一版：46
[15]厉以宁 如何看待私营企业高收入 《经济漫谈录》 北京大学出版社1998年5月第一版：306
[16]历以宁 中小企业如何参与国际竞争 《经济漫谈录》 北京大学出版社1998年5月第一版：111
[17]国家药品监督管理局信息中心《中国药品管理指南》2000．1：109
[18]刘月娥 加强专利战略研究势在必行，《中国科技论坛》1993年第6期
[19]MBA必修核心课程编译组《新产品开发》，中国国际广播出版社2000年修订版：57-70
[20]15 Banta HD; Vondeling H: Strategies for successful evaluation and policy-making toward health care technology on the move: the case of medical lasers. Soc Sci Med 1994 Jun38 (12): 1663-74
[21]吴琼 模仿创新：一个有待深开发的领域，《中外科技政策与管理》1996年第3期
[22]尹戎 日本新药研究与开发的战略及其对我国的启示 中国新药研究与开发策略研讨会论文集
[23]国家药品监督管理局信息中心，制约工业的发展，《中国约品管理指南》2000，1：133
[24]陈传宏 《中国医约产业创新战略研究》，科学技术文献出版社，2000．6：73-6
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