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论患者知情同意权
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摘要
患者知情同意权是患者的核心权利。在临床实践和医患关系理论研究中,患者知情同意权处于核心地位,医疗人员侵害患者知情同意权是引起医患纠纷的最主要原因。患者同意权是患者自由决定是否允诺医生对于其身体采取医疗行为的权利。对于阻却医生之肆意侵害患者权利和维护患者权利具有根本性的作用。本文围绕患者知情同意权的源起,性质和组成展开论述。全文共分三个部分共30000余字。
     第一部分:“患者知情同意权概述”。本部分主要论述了患者知情同意权的产生和发展、理论基础和基本概念。通过本部分论述,阐明了患者知情同意权为患者以个人意志允诺医生对于患者的身体行医疗行为的自我决定权。但患者对于医疗行为既具有选择性,亦具有强制性,患者不能拒绝挽救其生命的医疗行为。明确患者为允诺医生对于患者身体的医疗行为是义务,还是权利,甚为必要。探讨了患者对于患者的自我决定的性质,认为患者的知情同意乃是患者的一种基本人格权。
     第二部分:“患者知情权—以医生说明义务为视角”。本部分主要论述了医生说明义务的概念和性质、医生说明义务的标准和内容、医生说明义务的豁免和医生的自由裁量权。通过本部分论述,笔者认为患者知情同意权为患者知情权和同意权组成,但患者基于自身的医学信息的不对称,患者的知情权是通过法律规范强制和医疗契约约定医生履行说明义务实现的。医生说明义务并不能取代患者的知情权,患者具有的权利不能通过设定他人义务来涤除患者之权利。医生说明义务的标准应当采用双重性的说明标准,严格限制患者的自由裁量权和豁免是由。
     第三部分:“患者同意权”。本部分主要论述了患者同意权的主体、方式、效力和限制。通过本部分的论述,认为患者行使同意权的主体,应当根据病情的个案来判断,患者之代理人代理行使患者同意权应当从患者本身利益出发,适当时机可以通过专家认定患者本身利益所在。患者对于同意权之表达方式,不得默示推定。患者行使同意权只是阻却医生为实施侵害患者的医疗行为的违法性,对于医生因自己过失造成患者人身伤害不能豁免。
The right to informed consent in clinicial practice, which protects the intrests of patients in medical malpractice as the most important legislative authority. Alternatively, to infringe by docotors the right of patients to consent becomes mainly the causation of medical malpractice. Patients has the right to freely consent to medical treatment on the patients'body. Forasmuch, this right to freely consent to medical treatment brings the fundmental way to recover the injuration of body and mind by doctors to treat without patients'consent. This aritcle has expalined the origin, nature and elements of the right to informed consent in clinicial practice. The article is divided three sections to expound the right, and is composited thirty thousand chinese characters.
     The first section, "general introduction to the right of informed consent in clinicial practice", has explained mainly the emergence, development, theoretical acedamics and basic concepts of the right of informed consent in clinicial practice. Also, in tis section author has expounded the right of informed consent in clinicial practic has two natures, one which bring the right to patients to freely choose the treatment provided by doctors, and the other which bring the obligation to patients to accept the treament provided by doctors to rescue your life or other important health values. In spite of this, author has thought the nature of right for patrients as citizens births with the autonomy to private affair, and catologed it into general personality.
     The second section, "the right to konw of patient—form the obligation to inform of doctors", explained the concept and nature of the obligation to inform of doctors, standards and contents of the obligation to inform of doctors, exemptions to inform of doctors and therapeutic privilege of doctors. Through this section, author thought the right of informed consent in clinicial practice contains the right to know of patients and the right to consent treatment of patients. The right ro know of patients is mainly protected by law through stipulating the obligation to doctors to inform patients. Certainly. Patients also has right to request doctors to inform. Therfore, it is impossible to instead the right to informed consent of patients by doctors'obligation. The standards to inform by doctors should use the "due standards", restrict strictly the exemption to the obligation ro inform to doctors, and therapeutic privilege of doctors.
     The third section, "the right to consent treatment of patients", explains the subjects of the right to consent treatment of patients, manner, effects and restrictions of exercision of the right to consent treament of patients. In this section, author thought to confirm the subjects should accord to the factual complexion to every secrete case; agent of patient exercises the right of patients should accord the intrest of patients themselves, better then, through expert to clear the intrest of patient. Doctor should not imply the consent of patient. And the effect of exercision the right to cinsent treatment of patients just give the promise to doctors to carry cautiously the treatment, not exempt the default of infringe the patient body.
引文
1参见刘泽宁、白杰戈、魏铭言:《丈夫拒绝手术 孕妇难产死亡》http://news.sina.com.cn/o/2007-11-23/073512955197s.shtml.
    2黄丁全:《医事法》中国政法大学出版社2003年5月第一版,第231页。
    3 Lens Doyal, Jeffrey S Tobias eds., Informed Consent in Medical Research. BMJ Books 2001, p4-6.
    4夏芸:《医疗事故赔偿法—来自日本法的启示》,法律出版社2007年第一版,第327-333页。esssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice.
    Oxford University Press 20012th ed, p47-48.
    5 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2th ed, p48.
    6 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2th ed, p48.
    7龚塞红:《医疗损害赔偿立法研究》,法律出版社2001年第一版, 第224页。
    8段匡、何湘渝:《医师的告知义务和患者的承诺》,载梁慧星主编:《民商法论丛》第12卷,法律出版社1996年第一版,第158页。
    9范贞、陈贞贞、刘殿荣、张宝珠:《知情同意权的法律构架》,载《中华医院管理》2003年12月第19期第12卷,第744页。
    10 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p32
    11 Marc Stauch, Kay Wheat and John Tingle, Text, cases for Materal on Medical Law, Routledge & Lavendish 2006 3rd ed, p95
    12 Lens Doyal, Jeffrey S Tobias eds. Informed Consent in Medical Research. BMJ Books 2001, p4-6.
    13朱柏芦:《消费者保护法论》翰芦出版社1999年增订版,第240-241页。
    14徐萍、王云岭、曹永福主编:《中国当代医患关系研究》,山东大学出版社2006年第一版,第6页。
    15夏芸: 《医疗事故赔偿法—来自日本法的启示》,法律出版社2007年第一版, 第338页。
    16庞德: 《法理学》(第四卷),法律出版社2007年第一版, 第33页。
    17黄丁全: 《医事法》,中国政法大学出版社2002年第一版,第233页。
    18郑贤君:《基本权利研究》,中国民主法制出版社2007年第一版,第115页。
    19黄丁全: 《医事法》,中国政法大学出版社2002年第一版,第233页。
    20范贞、陈贞贞、刘殿荣、张宝珠:《知情同意权的法律构架》,载《中华医院管理》2003年12月第19期第12卷,第744页。
    21庞德: 《法理学》(第四卷),法律出版社2007年第一版,第321页。
    22李锡鹤:《民法基本理论若干问题》,人民出版社2008年第一版,第11页。
    23庞德: 《法理学》(第四卷),法律出版社2007年第一版,第49—57页。
    24黄丁全:《医事法》,中国政法大学出版社2002年第一版,第235—241页。
    25支持该权利的有龚塞红(《医疗损害赔偿立法研究》法律出版社2001第一版,第223页。)、李大平(《医事法学》华南理工大学出版社2007年第一版,第25页。)、孙东东(《医疗告知手册》中国法制出版社2007年第一版,第19页。)、徐萍、王云岭、曹永福(《中国当代医患关系研究》山东大学出版社2006年第一版,第70页)等
    26龚塞红:《医疗损害赔偿立法研究》,法律出版社2001年第一版, 第224页。
    27黄丁全:《医事法》,中国政法大学出版社2002年第一版,第244页。
    28龚塞红:《医疗损害赔偿立法研究》,法律出版社2001年第一版, 第224页。
    29黄丁全: 《医事法》,中国政法大学出版社2002年第一版,第244页。
    30曹艳贤:《患者知情同意权论》,华东政法学院2004年民商法学毕业论文,第2页。
    31柳经纬、李茂年:《医患关系法论》,中信出版社2002年第一版,第42页。
    32患者知情同意权为患者于医患关系中寻求平等之人格,维护个人尊严之权利,固然行使对象为特定行医疗行为人员,亦不能否认其人格权之性质。
    33梁慧星:《民法总论》,法律出版社2001年第二版, 第78页。
    34梁慧星:《民法总论》,法律出版社2001年第二版, 第76页。
    35黄茂荣:《债法各论》,中国政法学出版社2004年第一版,第250。
    36台湾学者黄丁全认为,医疗契约之患者当事人有签具同意书之义务。(见黄丁全: 《医事法》中国政法大学出版社2002年第一版,第172页。)但笔者认为,签具同意书只是同意表示的方式,患者应当为同意或为拒绝的意思表示,非为签署同意书之义务。
    37台湾学者吴志正认为,患者有协力义务。患者之协力义务通常为医疗给付前的协力义务和医疗给付的需协力义务。(《解读医病关系Ⅰ》,元照出版社2006年第一版,第385页。)
    38我国《执业医师法》第26条规定:应当如实向患者或者其家属介绍病情,但应注意避免对患者产生不利后果。 医师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。
    39柳经纬、李茂年:《医患关系法论》,中信出版社2002年第一版,第19页。
    40证据规定:因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因为关系及不存在医疗过错承担举证责任。
    41孙东东主编:《医疗告知手册》,中国法制出版社2007年第一版,第9页。
    42“台湾学者都能一致肯认取得患者之同意前之医生之说明义务,系医疗契约之义务。”(吴志正,《解读医病关系Ⅰ》元照出版社2006年第一版,第17页)
    43朱柏松,《消费者保护法论》翰芦图书出版有限公司1999年增订版,第233页
    44黄丁全,《医事法》中国政法大学出版社2002年第一版,第165页
    45黄茂荣,《债法各论》中国政法学出版社2004年第一版,第259页
    46黄茂荣,《债法各论》中国政法学出版社2004年第一版,第260页
    47戴庆康:《权利秩序的伦理正当性》,中国社会科学出版社2007年第一版,第78页。
    48黄丁全:《医事法》,中国政法大学出版社2002年第一版,第247页。
    49 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p46.
    50 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p47.
    51 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p48.
    52 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p48.
    53 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p50.
    54 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p51.
    55 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p51.
    56 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p51.
    57徐萍、王云岭、曹永福主编:《中国当代医患关系研究》,山东大学出版社2066年第一版,第14页。
    58黄丁全:《医事法》,中国政法大学出版社2002年第一版,第252页。
    59 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p46.
    60夏芸: 《医疗事故赔偿法—来自日本法的启示》,法律出版社2007年第一版,第369页。
    61孙东东主编:《医疗告知手册》,中国法制出版社,2007年第一版,第12页。
    62李大年主编:《医事法学》,华南理工大学出版社2007年第一版,第120页。
    63李大年主编:《医事法学》,华南理工大学出版社2007年第一版,第123页。
    64 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p55.
    65 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p57.
    66 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p57.
    67 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p57.
    68黄丁全: 《医事法》,中国政法大学出版社2002年第一版,第252页:李大年主编:《医事法学》,华南理工大学出版社2007年第一版,第29页。
    69黄丁全: 《医事法》中国政法大学出版社2002年第一版,第253页;Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p79.
    70夏芸:《医疗事故赔偿法—来自日本法的启示》,法律出版社2007年第一版第509页。
    71 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p79.
    72 Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker. Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice. Oxford University Press 2001 2nd ed, p80.
    73徐萍、王云岭、曹永福主编:《中国当代医患关系研究》山东大学出版社2006年第一版,第104页。
    74黄丁全:《医事法》,中国政法大学出版社2002年第一版,第253页;徐萍、王云岭、曹永福 主编:《中国当代医患关系研究》,山东大学出版社2006年第一版,第104页。
    75许纯琪:《医病关系中的告知后同意》,台湾大学法律研究所2000年硕士论文,第90-95页。
    76李大年主编:《医事法学》,华南理工大学出版社2007年第一版,第135页;黄丁全:《医事法》,中国政法大学出版社2002年第一版,第255页;夏芸: 《医疗事故赔偿法—奶子日本法的启示》,法律出版社2007年第一版第415页; 孙东东主编:《医疗告知手册》,中国法制出版社2007年第一版,第18页。
    77徐萍、王云岭、曹永福主编:《中国当代医患关系研究》,山东大学出版社2006年第一版,第99页。
    78 J.A. Devereux:Australia Medical Law Routledge Lavendish 2007,3rd ed., p 94.
    79 Marc Stauch, Kay Wheat and John Tingle, Text, cases for Materal on Medical Law, Routledge & Lavendish 2006 3rd ed, p115.
    80 Marc Stauch, Kay Wheat and John Tingle, Text, cases for Materal on Medical Law, Routledge & Lavendish 2006 3rd ed, p116.
    81李大年主编:《医事法学》,华南理工大学出版社2007年第一版,第21页。
    82朱柏松:《消费者保护法论》,翰芦图书出版社1999年增订版,第240页。
    83李大年主编:《医事法学》,华南理工大学出版社2007年第一版,第387页。
    84 Marc Stauch, Kay Wheat and John Tingle, Text, cases for Materal on Medical Law, Routledge & Lavendish 2006 3rd ed, p102.
    85黄丁全:《医事法》,中国政法大学出版社2002年第一版,第267页。
    86黄丁全:《医事法》,中国政法大学出版社2002年第一版,第264页。
    87李大年主编:《医事法学》,华南理工大学出版社2007年第一版,第41页。
    88 Marc Stauch, Kay Wheat and John Tingle, Text, cases for Materal on Medical Law, Routledge & Lavendish 2006 3rd ed, p95.
    1、黄丁全:《医事法》,中国政法大学出版社2003年5月第一版。
    2、夏芸:《医疗事故赔偿法—来自日本法的启示》,法律出版社2007年第一版。
    3、龚塞红:《医疗损害赔偿法立法研究》,法律出版社2001年第一版。
    4、朱柏芦:《消费者保护法论》,翰芦出版社1999年增订版。
    5、郑贤君:《基本权利研究》,中国民主法制出版社2007年第一版。
    6、李锡鹤:《民法基本理论若干问题》,人民出版社2008年第一版。
    7、柳经纬、李茂年:《医患关系法论》,中信出版社2002年第一版。
    8、梁慧星:《民法总论》,法律出版社2001年第一版。
    9、黄茂荣:《债法各论》,中国政法大学出版社2004年第一版。
    10、吴志正:《解读医病关系Ⅰ》,元照出版社2006年第一版。
    11、戴庆康:《权利秩序的伦理正当性》,中国社会科学出版社2007年第一版。
    12、庞德:《法理学(第四卷)》,法律出版社2007年第一版。
    1、徐萍、王云岭、曹永福主编:《中国当代医患关系研究》,山东大学出版社2006年第一版。
    2、孙东东主编:《医疗告知手册》,中国法治出版社2007年第一版。
    3、李大年主编:《医事法学》,华南理工法学出版社2007年第一版。
    1、段匡、何湘渝:《意思的告知义务和患者的承诺》,载梁慧星主编《民商法论丛》第12卷,法律出版社1996年第一版。
    2、范贞、陈贞贞、刘殿英、张宝珠:《知情同意权的法律架构》,载《中华医院管理》2003年12月第19期。
    1、曹艳贤:《患者知情同意权论》,华东政法学院硕士学位论文,2004年。
    2、许纯琪:《医病关系中的告知后同意》,台湾大学法律研究所硕士论文,2000年。
    刘泽宁、白杰戈、魏铭言:《丈夫拒绝手术孕妇难产死亡》,http://news.sina.com.cn/o/2007-11-23/073512955197s.shtml,(访问日期:2007年11月23日)。
    1、Jesssia W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz and Lisa S. Parker., Informed Consent:Legal Theory and Clinical Practice,2nd ed, Oxford University Press 2001.
    2、Marc Stauch, Kay Wheat and John Tingle, Text, cases for Materal on Medical Law,3rd ed Routledge & Lavendish 2006.
    3、J.A. Devereux:Australia Medical Law,3rd ed, Routledge Lavendish 2007.
    Lens Doyal, Jeffrey S Tobias eds., Informed Consent in Medical Research. BMJ Books, 2001.

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