药品专利保护中的举证责任研究
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摘要
随着近年来我国专利法律法规的实施,药品专利申请及有关药品专利保护诉讼案件的与日俱增,举证责任作为贯穿于药品专利保护各个环节的枢纽,其规则的运用及其运用是否得当与药品专利能否获得保护、以及是否得到最充分的保护这一结果密切相关。
本论文通过文献研究法对涉及专利保护以及举证责任问题的现行法律法规与相关文献进行调研,总结药品专利保护中举证责任问题的研究现状,发现虽然现状研究中药品专利保护中举证责任的特殊性多体现为侵权诉讼程序中的新产品制造方法发明举证责任倒置,但药品专利保护所涉及其它程序中举证责任规则的适用同样具有药品专利自身的特点,并据此撰写综述以及归纳药品专利保护五程序中的举证责任规则各自的特点。本论文还通过案例分析法对药品专利申请、复审、无效、行政诉讼、侵权诉讼案中的典型案例进行评析,从案例的角度探讨与论证药品专利保护程序中对举证责任规则的运用。
本论文研究主要包括药品专利申请程序中举证责任研究、药品专利复审程序中举证责任研究、药品专利无效程序中举证责任研究、药品专利行政诉讼程序中举证责任研究以及药品专利侵权诉讼程序中举证责任研究五项内容。药品专利申请程序适用行政许可法举证责任的特点,由申请人承担主要的举证责任,行政机关承担相应的核实责任;以专利法第26条第3款与第22条第3款为切入点主要研究双方当事人针对药品产品、方法以及用途发明各自应当承担的举证责任。药品专利复审程序适用行政复议法举证责任的特点,被申请人(作出驳回决定的原专利审查行政机关)承担主要的举证责任,在复审前置程序中提供其作出驳回决定的事实与法律依据,复审请求人则被赋予主动举证的机会。药品专利无效程序从根本上讲属于行政监督程序,但却适用民事诉讼法举证责任的特点由双方当事人平等地承担举证责任;主要论述了该程序与专利申请、复审程序在证据学意义上举证责任的不同,就直接涉及技术方案本身而言,专利权人与请求人可以持不同的主张,但对各自的主张履行的举证义务、举证责任承担的方式和程度与专利申请程序中基本一致。药品专利行政诉讼程序针对专利复审委员会所作的无效宣告决定这一具体行政行为是否合法分配举证责任,适用行政诉讼法举证责任的特点,举证的义务主要在被诉行政机关专利复审委员会。药品专利侵权诉讼程序涉及法律地位平等的专利权人与利害关系人之间是否存在专利侵权的事实分配举证责任,适用民事诉讼法举证责任的特点由双方当事人平等地承担举证责任,特殊之处在于新产品制造方法发明专利实行举证责任倒置原则。
本论文研究旨在对药品专利保护中举证责任的法律适用问题进行初步探讨,抽象出既符合专利程序特点又符合药品自身特点的举证责任规则的运用规律,对其进行理论层面的归纳总结,以及对该规律今后在实践中的应用提供借鉴,进一步丰富和完善药品专利保护中举证责任的研究。
Along with the patent laws’implement in China, the quantity of the pharmaceutical patent application and patent litigation case is increasing rapidly. The Burden of Proof becomes more and more important for the reason that its utilization is closely related with the result of pharmaceutical patent protection.
By using the method of documentary, this paper presents the recent laws of patent protection and Burden of Proof, summarizes the research status on Burden of Proof involving pharmaceutical patent protection, finds that the relative research is concentrated in Shifting of burden of evidence of new product manufacturing method invention in tort lawsuit procedure. By using the method of case analysis, this paper presents typical Cases of pharmaceutical patent application procedure. pharmaceutical patent retrial procedure. pharmaceutical patent invalidation procedure. pharmaceutical patent administrative litigation procedure and pharmaceutical patent tort lawsuit procedure to investigate and demonstrate the application rules of Burden of Proof involving pharmaceutical patent protection.
This paper mainly includes the study of Burden of Proof in pharmaceutical patent application procedure. pharmaceutical patent retrial procedure. pharmaceutical patent invalidation procedure. pharmaceutical patent administrative litigation procedure and pharmaceutical patent tort lawsuit procedure. Burden of Proof involving the pharmaceutical patent application procedure applies Administrative Permission Law. The content is mainly the study of Burden of Proof concerning the drug product invention. drug method invention and drug use invention on public sufficiently and creativity regulations of patent laws. Burden of Proof involving pharmaceutical patent retrial procedure applies Administrative Reconsideration Law. The administrative organ should provide the fact and legal basis of dismiss decision. Burden of Proof involving the pharmaceutical patent invalidation procedure applies Civil Procedure Law. Both parties bear the Burden of Proof equally. Burden of Proof involving the pharmaceutical patent administrative litigation procedure applies Administrative Procedure Law. The people court reviews the specific administrative act Legitimacy of the Patent Rehearing Committee. Burden of Proof involving the pharmaceutical patent tort lawsuit procedure applies Civil Procedure Law. The special side is that new product manufacturing method invention carries out the rules of shifting of burden of evidence.
The paper aims at researching the Application of Law of Burden of Proof involving patent protection, abstracting and introducing Burden of Proof handling rules concerning pharmaceutical patent protection.
本论文通过文献研究法对涉及专利保护以及举证责任问题的现行法律法规与相关文献进行调研,总结药品专利保护中举证责任问题的研究现状,发现虽然现状研究中药品专利保护中举证责任的特殊性多体现为侵权诉讼程序中的新产品制造方法发明举证责任倒置,但药品专利保护所涉及其它程序中举证责任规则的适用同样具有药品专利自身的特点,并据此撰写综述以及归纳药品专利保护五程序中的举证责任规则各自的特点。本论文还通过案例分析法对药品专利申请、复审、无效、行政诉讼、侵权诉讼案中的典型案例进行评析,从案例的角度探讨与论证药品专利保护程序中对举证责任规则的运用。
本论文研究主要包括药品专利申请程序中举证责任研究、药品专利复审程序中举证责任研究、药品专利无效程序中举证责任研究、药品专利行政诉讼程序中举证责任研究以及药品专利侵权诉讼程序中举证责任研究五项内容。药品专利申请程序适用行政许可法举证责任的特点,由申请人承担主要的举证责任,行政机关承担相应的核实责任;以专利法第26条第3款与第22条第3款为切入点主要研究双方当事人针对药品产品、方法以及用途发明各自应当承担的举证责任。药品专利复审程序适用行政复议法举证责任的特点,被申请人(作出驳回决定的原专利审查行政机关)承担主要的举证责任,在复审前置程序中提供其作出驳回决定的事实与法律依据,复审请求人则被赋予主动举证的机会。药品专利无效程序从根本上讲属于行政监督程序,但却适用民事诉讼法举证责任的特点由双方当事人平等地承担举证责任;主要论述了该程序与专利申请、复审程序在证据学意义上举证责任的不同,就直接涉及技术方案本身而言,专利权人与请求人可以持不同的主张,但对各自的主张履行的举证义务、举证责任承担的方式和程度与专利申请程序中基本一致。药品专利行政诉讼程序针对专利复审委员会所作的无效宣告决定这一具体行政行为是否合法分配举证责任,适用行政诉讼法举证责任的特点,举证的义务主要在被诉行政机关专利复审委员会。药品专利侵权诉讼程序涉及法律地位平等的专利权人与利害关系人之间是否存在专利侵权的事实分配举证责任,适用民事诉讼法举证责任的特点由双方当事人平等地承担举证责任,特殊之处在于新产品制造方法发明专利实行举证责任倒置原则。
本论文研究旨在对药品专利保护中举证责任的法律适用问题进行初步探讨,抽象出既符合专利程序特点又符合药品自身特点的举证责任规则的运用规律,对其进行理论层面的归纳总结,以及对该规律今后在实践中的应用提供借鉴,进一步丰富和完善药品专利保护中举证责任的研究。
Along with the patent laws’implement in China, the quantity of the pharmaceutical patent application and patent litigation case is increasing rapidly. The Burden of Proof becomes more and more important for the reason that its utilization is closely related with the result of pharmaceutical patent protection.
By using the method of documentary, this paper presents the recent laws of patent protection and Burden of Proof, summarizes the research status on Burden of Proof involving pharmaceutical patent protection, finds that the relative research is concentrated in Shifting of burden of evidence of new product manufacturing method invention in tort lawsuit procedure. By using the method of case analysis, this paper presents typical Cases of pharmaceutical patent application procedure. pharmaceutical patent retrial procedure. pharmaceutical patent invalidation procedure. pharmaceutical patent administrative litigation procedure and pharmaceutical patent tort lawsuit procedure to investigate and demonstrate the application rules of Burden of Proof involving pharmaceutical patent protection.
This paper mainly includes the study of Burden of Proof in pharmaceutical patent application procedure. pharmaceutical patent retrial procedure. pharmaceutical patent invalidation procedure. pharmaceutical patent administrative litigation procedure and pharmaceutical patent tort lawsuit procedure. Burden of Proof involving the pharmaceutical patent application procedure applies Administrative Permission Law. The content is mainly the study of Burden of Proof concerning the drug product invention. drug method invention and drug use invention on public sufficiently and creativity regulations of patent laws. Burden of Proof involving pharmaceutical patent retrial procedure applies Administrative Reconsideration Law. The administrative organ should provide the fact and legal basis of dismiss decision. Burden of Proof involving the pharmaceutical patent invalidation procedure applies Civil Procedure Law. Both parties bear the Burden of Proof equally. Burden of Proof involving the pharmaceutical patent administrative litigation procedure applies Administrative Procedure Law. The people court reviews the specific administrative act Legitimacy of the Patent Rehearing Committee. Burden of Proof involving the pharmaceutical patent tort lawsuit procedure applies Civil Procedure Law. The special side is that new product manufacturing method invention carries out the rules of shifting of burden of evidence.
The paper aims at researching the Application of Law of Burden of Proof involving patent protection, abstracting and introducing Burden of Proof handling rules concerning pharmaceutical patent protection.
引文
[1]程永顺,北京务实知识产权发展中心,大陆专利行政诉讼的若干问题,医药知识 产 权 保 护 网 >> 专 利 权 保 护 >> 专 利 探 讨 [OL] :http://yyknowhow.com/html/2006/0926/3705.html。
[2]蒋洪义,北京市立方律师事务所,药品专利侵权的司法救济、判定与抗辩,大千 医 药 网 >> 医 药 文 摘 >> 药 品 监 督 [OL] :http://www.178yy.com/news/2005/6/200565125610.htm。
[3] 马 东 晓 , 知 识 产 权 诉 讼 的 举 证 责 任 问 题 , 亿 法 论 文 网 [OL] :http://article.e-law.cn/pages/5840.html。
[4]蒋志培,北京最高人民法院知识产权审判庭庭长,知识产权诉讼证据问题研究,医 药 知 识 产 权 保 护 网 >> 专 利 权 保 护 >> 专 利 诉 讼 [OL] :http://www.yyknowhow.com/html/2006/0706/2955.html。
[5]浅议知识产权侵权诉讼证据制度的完善,重庆市技术创新与转化服务平台>>创新 产 品 >> 知 识 产 权 [OL] :http://kdoa.cnysun.com/Article_Show.asp?ArticleID=1155。
[6]梁勇蒋,北京市集佳律师事务所,抛砖引玉:专利侵权诉讼中的举证责任倒置,中 国 知 识 产 权 司 法 保 护 网 >> 来 稿 选 登 [OL] :http://www.chinaiprlaw.cn/file/200612299795.html。
[7] 程永顺,北京务实知识产权发展中心,方法专利侵权举证责任的几个问题,医药 知 识 产 权 保 护 网 >> 专 利 权 保 护 >> 专 利 诉 讼 [OL] :http://www.yyknowhow.com/html/2006/0926/3707.html。
[8]北京务实知识产权发展中心,方法发明专利侵权举证责任研究——从一起侵犯药品方法发明专利案件分析举证责任倒置的几个问题,医药知识产权保护网>>专利权保护>>专利诉讼[OL]:http://www.yyknowhow.com/html/2006/0731/3320.html。
[9]徐燕,什么是专利法意义上的“新产品”,海盐律师网>>本站专题>>案例分析[OL]:http://www.zjlaw.com/ReadNews.asp?NewsID=108。
[10]蒋洪义,北京市立方律师事务所,药品方法专利侵权忧思录(上,下),药品知识产权诉讼网>>相关论文[OL]:http://www.bipi.org/drugip/index.asp
[2]蒋洪义,北京市立方律师事务所,药品专利侵权的司法救济、判定与抗辩,大千 医 药 网 >> 医 药 文 摘 >> 药 品 监 督 [OL] :http://www.178yy.com/news/2005/6/200565125610.htm。
[3] 马 东 晓 , 知 识 产 权 诉 讼 的 举 证 责 任 问 题 , 亿 法 论 文 网 [OL] :http://article.e-law.cn/pages/5840.html。
[4]蒋志培,北京最高人民法院知识产权审判庭庭长,知识产权诉讼证据问题研究,医 药 知 识 产 权 保 护 网 >> 专 利 权 保 护 >> 专 利 诉 讼 [OL] :http://www.yyknowhow.com/html/2006/0706/2955.html。
[5]浅议知识产权侵权诉讼证据制度的完善,重庆市技术创新与转化服务平台>>创新 产 品 >> 知 识 产 权 [OL] :http://kdoa.cnysun.com/Article_Show.asp?ArticleID=1155。
[6]梁勇蒋,北京市集佳律师事务所,抛砖引玉:专利侵权诉讼中的举证责任倒置,中 国 知 识 产 权 司 法 保 护 网 >> 来 稿 选 登 [OL] :http://www.chinaiprlaw.cn/file/200612299795.html。
[7] 程永顺,北京务实知识产权发展中心,方法专利侵权举证责任的几个问题,医药 知 识 产 权 保 护 网 >> 专 利 权 保 护 >> 专 利 诉 讼 [OL] :http://www.yyknowhow.com/html/2006/0926/3707.html。
[8]北京务实知识产权发展中心,方法发明专利侵权举证责任研究——从一起侵犯药品方法发明专利案件分析举证责任倒置的几个问题,医药知识产权保护网>>专利权保护>>专利诉讼[OL]:http://www.yyknowhow.com/html/2006/0731/3320.html。
[9]徐燕,什么是专利法意义上的“新产品”,海盐律师网>>本站专题>>案例分析[OL]:http://www.zjlaw.com/ReadNews.asp?NewsID=108。
[10]蒋洪义,北京市立方律师事务所,药品方法专利侵权忧思录(上,下),药品知识产权诉讼网>>相关论文[OL]:http://www.bipi.org/drugip/index.asp