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硫酸庆大霉素有关物质测定的方法学研究
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摘要
利用高效液相色谱法测定硫酸庆大霉素原料的有关物质。方法:用高效液相色谱法对硫酸庆大霉素有关物质专属性、定量限、精密度进行试验。结果:硫酸庆大霉素有关物质的专属性、定量限、精密度符合要求。专属性试验空白溶剂对硫酸庆大霉素的有关物质没有干扰。定量限试验是将对照溶液逐级稀释,直至信号噪音的比值约为10,精密度试验连续测定6次RSD≤20.0%。试验结果表明此方法精密度良好。结论:本法可用于硫酸庆大霉素原料的有关物质测定。
引文
[1]国家药典委员会.中国药典[M].北京:中国医药科技出版社,2015:二部1324-1326

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