印度生物医药产业政策分析及启示
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摘要
生物医药产业、信息软件产业和钢铁产业一起位列印度经济领域的支柱产业,印度在全球仿制药市场享有"世界药房"声誉,生物医药产业的发展高度依赖政府产业政策的制定。分析中印两国生物医药产业发展现状,从产业结构政策、产业组织政策、产业布局政策和产业技术政策4个方面对比中印的产业政策,发现印度生物医药产业的发展要优于与其国情和产业发展基础相似的中国。通过分析印度生物医药产业政策对该国产业发展的促进效应,以及结合中国生物医药产业发展的现存问题,得出对中国生物医药产业发展的政策建议,建议包括:中国应重视对大型企业的培养,鼓励企业积极参与国际合作,做好产业集群内的信息交流和基础设施服务,采取重点突破的原则对生物医药研发进行支持,提高中国医药专利的申请标准,提升专利质量。
Together with information software industry and steel industry,biomedical industry is also among the pillar industries in the Indian economy and India possesses a world pharmacy reputation in the global drug market.The development of biomedical industry is highly dependent on government biomedical industry policy. The paper analyzes the present biomedical industry condition between China and India, and compares the biomedical industry policies between China and India in four aspects: industry structure policy, industry organization policy, industry layout policy and industry technology policy. We found that Indian biomedical industry's development is superior to that of China though China has the similar development environment with India. By analyzing the promoting effect of Indian biomedical industry policy on its biomedical industry, and combining the existing development problems in Chinese biomedical industry, this paper included several policy recommendations about the development of Chinese biomedical industry: China shall attach importance to the training of large-scale enterprises, encourage enterprises to participate in international cooperation actively, do the work of information exchange within the industrial cluster and infrastructure services well, take the critical breakthrough principle to support R&D of biomedical industry, improve the application standards of Chinese medicine patents to enhance patent quality.
Together with information software industry and steel industry,biomedical industry is also among the pillar industries in the Indian economy and India possesses a world pharmacy reputation in the global drug market.The development of biomedical industry is highly dependent on government biomedical industry policy. The paper analyzes the present biomedical industry condition between China and India, and compares the biomedical industry policies between China and India in four aspects: industry structure policy, industry organization policy, industry layout policy and industry technology policy. We found that Indian biomedical industry's development is superior to that of China though China has the similar development environment with India. By analyzing the promoting effect of Indian biomedical industry policy on its biomedical industry, and combining the existing development problems in Chinese biomedical industry, this paper included several policy recommendations about the development of Chinese biomedical industry: China shall attach importance to the training of large-scale enterprises, encourage enterprises to participate in international cooperation actively, do the work of information exchange within the industrial cluster and infrastructure services well, take the critical breakthrough principle to support R&D of biomedical industry, improve the application standards of Chinese medicine patents to enhance patent quality.
引文
[1]曾婧婧,王巧.中央政府支持生物医药产业发展的政策文本分析(2006-2015).生产力研究,2016(7):58-63.
[2]国务院办公厅.“十三五”国家战略性新兴产业发展规划.中国政府网,2016-11-29.
[3]李天柱,银路,苗仁涛.“科学商业”与“接力创新”研究——基于生物制药.科学学研究,2012,30(12):1881-1890.
[4]冯薇,银路.基于创新过程的现代生物技术企业知识产权策略研究.管理学报,2012,9(2):250-257.
[5]马佳,李天柱,刘小琴.生物制药开放式创新模式研究.科技和产业,2013,13(11):108-117.
[6]贺正楚,张蜜,吴艳.生物医药产业共性技术服务效率研究.中国软科学,2014(2):130-139.
[7]潘红玉,吕文栋,贺正楚等.专利视角的我国生物医药产业的技术创新.科学决策,2017(4):1-17.
[8]宋韬,楚天骄.美国培育战略性新兴产业的制度供给及其启示——以生物医药产业为例.世界地理研究,2013,22(11):65-72.
[9]徐佩,张瑞丽,杨小燕.中美生物医药产业政策比较研究.产业经济,2016(11):49-50.
[10]王少礼.印度医药产业的发展及对我们的启示.医药论坛,2005,26(8):343-344.
[11]陈利君.印度医药产业崛起的原因与启示.云南社会科学,2006(5):42-46.
[12]贺正楚,张蜜,吴艳.我国生物医药产业共性技术供给研究.中国科技论坛,2014(2):40-45.
[13]谈俊.印度制药产业创新能力探讨及其对中国的启示.时代经贸,2012(262):107-108.
[14]Department of Biotechnology Government of India.Annual Report 2016-2017.2017-12-15,http://www.dbtindia.nic.in/wp-content/uploads/AR-2016-17_English-for-CD.pdf.
[15]RK Joseph.Pharmaceutical industry and public policy in Post-Reform India.New Delhi:Routledge,2016.
[16]邓常春.印度对生物技术产业的扶持及其成效.南亚研究季刊,2006(2):19-34.
[17]钱惠良.印度医药产业国际化经验对中国制药企业的启示.医药论坛,2013,34(13):35-37.
[18]王旻钰.欧美、印度医药产业集群案例研究及启示.区域营销,2014(17):87-88.
[19]M Panchal,C Kapoor,M Mahajan.Success strategies for Indian pharma industry in an uncertain world.2017-12-15,http://www.business-standard.com/content/b2b-chemicals/success-strat-egies-forindian-pharma-industry-in-an-uncertain-world-114021701557_1.html.
[20]王莉.中国印度研发外包承接力比较——以医药行业为例.南京财经大学学报,2013(3):36-42.
[21]吉庆华.产业集群政策的比较与分析.经济问题探索,2010(3):66-72.
[22]吴晓隽,高汝熹,杨舟.美国生物医药产业集群的模式、特点及启示.中国科技论坛,2008(1):132-135.
[23]高志前.产业技术政策的内涵与功能.中国科技论坛,2008(3):48-59.
[24]高云华,吴曙霞,刁天喜.印度生物技术产业成功的关键因素分析.中国药事,2008,22(2):161-164.
[25]刘斌.蓄势待发的印度生物技术产业.中国生物工程杂志,2005,25(10):88-92.
[26]LEE LL.Trials and TRIPS-ulations:Indian Patent Law and Novartis AG v.Union of India.Berkeley Technology Law Journal,2008,28(1):281-290.
[27]李宁娟,高山行.印度仿制药发展的制度因素分析及对我国的借鉴.科技进步与对策,2016,33(19):47-53.
[28]侯韵,李国平.健康产业集群发展的国际经验及对中国的启示.世界地理研究,2016,25(6):109-118.
[29]吴艳,贺正楚.战略性新兴产业典型国家的产业发展对比研究.经济数学,2017,34(3):21-29.
[30]谭媛平,刘亚茹.生物医药产业发展的思路设计、路径构架及对策:湖南例论.经济数学,2019,36(1):32-38.
(1)FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一个科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
(2)GLP(Good laboratory practice of drug)意为“良好实验室规范”或“标准实验室规范”,GLP系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。GLP旨在严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,确保试验结果的准确性,促进试验质量的提高,提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性,更好地保护人类健康和环境安全。
(3)GMP(Good Manufacturing Practices)是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要地说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
(4)数据来源:佰腾网(http://www.patexplorer.com/ads.html)检索数据整理而得。
[2]国务院办公厅.“十三五”国家战略性新兴产业发展规划.中国政府网,2016-11-29.
[3]李天柱,银路,苗仁涛.“科学商业”与“接力创新”研究——基于生物制药.科学学研究,2012,30(12):1881-1890.
[4]冯薇,银路.基于创新过程的现代生物技术企业知识产权策略研究.管理学报,2012,9(2):250-257.
[5]马佳,李天柱,刘小琴.生物制药开放式创新模式研究.科技和产业,2013,13(11):108-117.
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[22]吴晓隽,高汝熹,杨舟.美国生物医药产业集群的模式、特点及启示.中国科技论坛,2008(1):132-135.
[23]高志前.产业技术政策的内涵与功能.中国科技论坛,2008(3):48-59.
[24]高云华,吴曙霞,刁天喜.印度生物技术产业成功的关键因素分析.中国药事,2008,22(2):161-164.
[25]刘斌.蓄势待发的印度生物技术产业.中国生物工程杂志,2005,25(10):88-92.
[26]LEE LL.Trials and TRIPS-ulations:Indian Patent Law and Novartis AG v.Union of India.Berkeley Technology Law Journal,2008,28(1):281-290.
[27]李宁娟,高山行.印度仿制药发展的制度因素分析及对我国的借鉴.科技进步与对策,2016,33(19):47-53.
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[29]吴艳,贺正楚.战略性新兴产业典型国家的产业发展对比研究.经济数学,2017,34(3):21-29.
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(1)FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一个科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
(2)GLP(Good laboratory practice of drug)意为“良好实验室规范”或“标准实验室规范”,GLP系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。GLP旨在严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,确保试验结果的准确性,促进试验质量的提高,提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性,更好地保护人类健康和环境安全。
(3)GMP(Good Manufacturing Practices)是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要地说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
(4)数据来源:佰腾网(http://www.patexplorer.com/ads.html)检索数据整理而得。