一次性使用血浆病毒灭活输血器材光化学照射后遗传毒性研究

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英文篇名：Study on Genotoxicity of Disposable Plasma Virus Inactivated Transfusion Equipment after Photochemistry Irradiation 作者：侯丽 ; 乔春霞 ; 王鸾鸾 ; 孙令骁 英文作者：HOU Li;QIAO Chun-xia;WANG Luan-luan;SUN Ling-xiao;Shandong Provincial Inspection Center for Medical Devices;Key Lab of Biological Evaluation of Medical Devices of Shandong Province; 关键词：血浆病毒灭活 ; 亚甲蓝 ; 遗传毒性 英文关键词：plasma virus inactivation;;methylene blue;;genotoxicity 中文刊名：SDPK 英文刊名：Food and Drug 机构：山东省医疗器械产品质量检验中心;山东省医疗器械生物学评价重点实验室; 出版日期：2019-01-20 出版单位：食品与药品 年：2019 期：v.21 基金：“十三五”国家重点研发专项(No.2016YFC1103202) 语种：中文; 页：SDPK201901008 页数：5 CN：01 ISSN：37-1438/R 分类号：34-38

摘要

目的评估一次性使用血浆病毒灭活输血器材经亚甲蓝/光照病毒灭活后是否具有遗传毒性。方法本研究将羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液代替血浆通过一次性使用血浆病毒灭活输血器材模拟临床使用(经光照、吸附过滤、贮存)后,进行Ames、染色体畸变、体外小鼠淋巴瘤细胞突变试验。结果与对照组相比,3项遗传毒性试验结果均为阴性。结论光照后亚甲蓝对Ames试验菌株、CHL细胞、小鼠淋巴瘤细胞均无诱变性。
        Objective To evaluate the genotoxicity of of disposable plasma virus inactivated transfusion equipment after methylene blue/illumination virus inactivation. Methods Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection was used instead of plasma to simulate clinical use(irradiation, adsorption, ?ltration and storage) of disposable plasma virus inactivated transfusion equipment, and then Ames, chromosome aberration and lymphoma cell mutation tests in vitro were carried out. Results Compared with the control group, the results of three gentotoxicity tests were negative.Conclusion The methylene blue treated by photochemical method was not mutagenic to the strains used in Ames test,CHL cells and mouse lymphoma cells.

引文

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