丸剂(丸重≤1 g)规格表述探讨

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英文篇名：Discussion on specification of pills( pill weight ≤ 1 g) 作者：孙昱 英文作者：SUN Yu;Center for Drug Evaluation National Medical Products Administration; 关键词：丸剂规格 ; 丸重标示 ; 丸重均匀度 ; 重量差异 英文关键词：pills specifications;;labeling of pill weight;;pill weight uniformity;;weight variation 中文刊名：GLYZ 英文刊名：The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 机构：国家药品监督管理局药品审评中心; 出版日期：2019-05-28 出版单位：中国临床药理学杂志 年：2019 期：v.35;No.288 语种：中文; 页：GLYZ201910043 页数：4 CN：10 ISSN：11-2220/R 分类号：171-174

摘要

目的由于丸剂的规格表述较为复杂,因此存在规格表述的用语不规范、不统一的情况。本文通过梳理2015年版中国药典中收录的丸剂(丸重≤0. 3 g)品种的规格表述情况,分析丸剂规格表述与丸剂剂型、每粒丸重以及丸剂用量的关系,为丸剂规格的规范表述提供参考。
        Due to the complexity of the specification of pills,there is a non-standard and non-uniform expression of specifications. In this paper,the specifications of the pills( pill weight ≤ 0. 3 g) included in the Chinese pharmacopoeia in 2015 were analyzed,and the relationship between the pill specifications and the dosage form,the weight of each pill and the dosage of pills was analyzed,so as to provide a reference for the specification of pills.

引文

[1]国家药品监督管理局.总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告(2017年第219号)[EB/OL].北京:国家药品监督管理局,2017-12-25[2019-02-19].http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/300464.html.