黄芪注射液超滤工艺优化研究
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摘要
目的:通过研究,优选黄芪注射液的超滤工艺参数。方法:采用正交试验法,以药液温度、药液浓度、膜孔径和进出口压差为影响因素,对比分析超滤前后药液的黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量、固含物、细菌内毒素。结果:药液温度为45~60℃、浓度总固体为60 mg·mL~(-1)、超滤膜孔径为10 k、进出口压力差为0.07 MPa,综合评价得分最高。结论:黄芪注射液选用10 k超滤膜,含量、总固体保留率和细菌内毒素去除率效果较好。
Objective: The study aims at optimizing the ultrafiltration process parameters of Huangqi Injection by orthogonal experimental design. Methods: The temperature,density,the aperture of ultrafiltration membrane and the import and export pressure difference were selected as influence factors,astragaloside,calycosin-7-glucoside,solid matte and bacterial endotoxin of ultrafiltration were analyzed before and after the ultrafiltration. Results: The optimized parameters were as follows: liquid temperature of 45-60 ℃,the concentration of total solid 60 mg·mL~(-1),ultrafiltration membrane aperture 10 k,import and export pressure 0. 07 MPa. Conclusion: With 10 k ultrafiltration membrane,the content,total solid retention rate and bacterial endotoxin removal rate in Huangqi injection are optimal.
Objective: The study aims at optimizing the ultrafiltration process parameters of Huangqi Injection by orthogonal experimental design. Methods: The temperature,density,the aperture of ultrafiltration membrane and the import and export pressure difference were selected as influence factors,astragaloside,calycosin-7-glucoside,solid matte and bacterial endotoxin of ultrafiltration were analyzed before and after the ultrafiltration. Results: The optimized parameters were as follows: liquid temperature of 45-60 ℃,the concentration of total solid 60 mg·mL~(-1),ultrafiltration membrane aperture 10 k,import and export pressure 0. 07 MPa. Conclusion: With 10 k ultrafiltration membrane,the content,total solid retention rate and bacterial endotoxin removal rate in Huangqi injection are optimal.
引文
[1]周超凡,徐植灵,林育华.从制备方法看中药注射剂[J].中国中药杂志,2006,31(17):1477.
[2]曾聪彦,梅全喜.从“鱼腥草注射液事件”看中药注射剂不良反应产生的根源[J]中国药房,2007,18(6):401.
[3]胡昌勤,许明哲,马越,等.含丹参的中药注射液中过敏性杂质的检测[J].药学学报,2008,10(5):518.
[4]于风平,胡昌勤,崔生辉,等.刺五加注射液中过敏性杂质的分析[J].中国药学杂志,2008,43(5):384.
[5]支兴蕾,李存玉,陈颖,等.超滤法去除生脉注射液中细菌内毒素的应用分析[J].中国实验方剂学杂志,2014,20(23):21-24.
[6]王永香,刘涛,王振中,等.活血通络注射液超滤工艺的膜污染及清洁研究[J].中草药,2011,42(5):913-915.
[7]于风平,代秀梅.超滤技术对中药注射剂安全性和有效性成分影响的研究进展[J].中国药房,2013,24(31):2972-2974.
[8]尹楠,李红阳,彭国平,等.超滤法去除中药注射液中的细菌内毒素[J].中国医药工业杂志,2008,39(12):927-929.
[9]陈伟,张鹏,彭国平,等.不同孔径超滤膜对栀子苷热原去除工艺的影响[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(11):1-4.
[10]王正宽,曹光环,曹苗苗,等.香丹注射液超滤工艺研究[J].中草药,2013,44(21):2988-2991
[11]孙晶波,姜国志,刘鑫.超滤在冠心宁注射液工艺中的应用及对有效成分的影响[J].河北化工,2011,7(34):18-21.
[12]祝倩倩,萧伟,王振中.注射用芪红脉通微滤液的超滤工艺适用性研究[J].中草药,2013,44(9):1117-1121.
[13]冯颖,于磊,孟宪军,等.响应面法优化超滤提纯无梗五加果多糖工艺[J].食品科学,2013,34(2):67-71.
[14]杨振伟,刘会东,屈战果,等.超滤法和水醇法制备黄芪注射液的实验研究[J].时珍国医药,2004,15(12):837-838.
[15]支兴蕾,李存玉,李红阳,等.右旋糖酐40中细菌内毒素超滤去除工艺[J].医药导报,2014,33(7):922-925.
[16]祝倩倩,萧伟,刘俊超,等.不同材质超滤膜对细菌内毒素与有效成分的影响[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(11):1-4.
[17]刘宏莹,徐春丽,孙怡.静滴黄芪注射液致不良反应69例文献分析[J].药物流行病学杂志,2006,15(6):352-354.
[18]王月,郭利平,商洪才,等.560例黄芪注射液不良反应/事件文献分析[J].中医杂志,2011,52(9):779-783.
[19]陈翔宇,孙胜斌,张岩岩.黄芪注射液中细菌内毒素与热原相关性研究及限度的确定[J].河北化工,2012,35(5):17-19.
[20]王志旺,刘永琦,魏舒畅,等.黄芪、红芪超滤物对高血压大鼠抗氧化及血管形态学的影响[J].中国医院药学杂志,2014,34(19):1650-1653.
[21]姜翠莲.清开灵注射液膜分离技术应用研究[D].北京:北京中医药大学,2007.
[2]曾聪彦,梅全喜.从“鱼腥草注射液事件”看中药注射剂不良反应产生的根源[J]中国药房,2007,18(6):401.
[3]胡昌勤,许明哲,马越,等.含丹参的中药注射液中过敏性杂质的检测[J].药学学报,2008,10(5):518.
[4]于风平,胡昌勤,崔生辉,等.刺五加注射液中过敏性杂质的分析[J].中国药学杂志,2008,43(5):384.
[5]支兴蕾,李存玉,陈颖,等.超滤法去除生脉注射液中细菌内毒素的应用分析[J].中国实验方剂学杂志,2014,20(23):21-24.
[6]王永香,刘涛,王振中,等.活血通络注射液超滤工艺的膜污染及清洁研究[J].中草药,2011,42(5):913-915.
[7]于风平,代秀梅.超滤技术对中药注射剂安全性和有效性成分影响的研究进展[J].中国药房,2013,24(31):2972-2974.
[8]尹楠,李红阳,彭国平,等.超滤法去除中药注射液中的细菌内毒素[J].中国医药工业杂志,2008,39(12):927-929.
[9]陈伟,张鹏,彭国平,等.不同孔径超滤膜对栀子苷热原去除工艺的影响[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(11):1-4.
[10]王正宽,曹光环,曹苗苗,等.香丹注射液超滤工艺研究[J].中草药,2013,44(21):2988-2991
[11]孙晶波,姜国志,刘鑫.超滤在冠心宁注射液工艺中的应用及对有效成分的影响[J].河北化工,2011,7(34):18-21.
[12]祝倩倩,萧伟,王振中.注射用芪红脉通微滤液的超滤工艺适用性研究[J].中草药,2013,44(9):1117-1121.
[13]冯颖,于磊,孟宪军,等.响应面法优化超滤提纯无梗五加果多糖工艺[J].食品科学,2013,34(2):67-71.
[14]杨振伟,刘会东,屈战果,等.超滤法和水醇法制备黄芪注射液的实验研究[J].时珍国医药,2004,15(12):837-838.
[15]支兴蕾,李存玉,李红阳,等.右旋糖酐40中细菌内毒素超滤去除工艺[J].医药导报,2014,33(7):922-925.
[16]祝倩倩,萧伟,刘俊超,等.不同材质超滤膜对细菌内毒素与有效成分的影响[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(11):1-4.
[17]刘宏莹,徐春丽,孙怡.静滴黄芪注射液致不良反应69例文献分析[J].药物流行病学杂志,2006,15(6):352-354.
[18]王月,郭利平,商洪才,等.560例黄芪注射液不良反应/事件文献分析[J].中医杂志,2011,52(9):779-783.
[19]陈翔宇,孙胜斌,张岩岩.黄芪注射液中细菌内毒素与热原相关性研究及限度的确定[J].河北化工,2012,35(5):17-19.
[20]王志旺,刘永琦,魏舒畅,等.黄芪、红芪超滤物对高血压大鼠抗氧化及血管形态学的影响[J].中国医院药学杂志,2014,34(19):1650-1653.
[21]姜翠莲.清开灵注射液膜分离技术应用研究[D].北京:北京中医药大学,2007.