- 作者：Á ; ngel Elena Ibá ; ñ ; ez
- 刊名：FMC - Formaci¨®n M¨¦dica Continuada en Atenci¨®n Primaria
- 出版年：2006
- 出版时间：December 2006
- 年：2006
- 卷：13
- 期：10
- 页码：645
- 全文大小：55 K
Objetivo
Evaluar la eficacia y la seguridad de la acupuntura tradicional china (ATC) como tratamiento del dolor en la artrosis de rodilla.Dise?o
Ensayo cl¨ªnico, aleatorizado, controlado con acupuntura simulada y tratamiento convencional. Seguimiento, 26 semanas.
Emplazamiento
315 centros de atenci¨®n primaria de Alemania.
Poblaci¨®n de estudio
1.039 pacientes que cumpl¨ªan los siguientes criterios de inclusi¨®n: a) edad, 40 o m¨¢s a?os; b) dolor de rodilla de m¨¢s de 6 meses de evoluci¨®n; c) artrosis en una o ambas rodillas, grado radiol¨®gico 2 o 3 de la escala de Kellgren-Lawrence; d) ¨ªndice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) de 3 puntos o superior; e) dolor cr¨®nico de al menos 1 en la escala de Von Kroff, y f) firma del protocolo de consentimiento informado. Fueron excluidos los pacientes que presentaran cualquier proceso que pudiese afectar a la rodilla, enfermedad neurol¨®gica o psiqui¨¢trica, alteraci¨®n de la coagulaci¨®n, embarazo o tratamiento previo con acupuntura por artrosis de rodilla.
Intervenci¨®n
Los pacientes fueron asignados de manera aleatoria a uno de los siguientes grupos: ATC (330 pacientes), 10 sesiones en las 6 semanas siguientes a la elecci¨®n y 5 m¨¢s si se produjo mejor¨ªa parcial; FA (367 pacientes), el mismo protocolo de acupuntura pero fuera de los puntos considerados como terap¨¦uticos; TC (342 pacientes), tratamiento convencional. Todos recibieron 6 sesiones de fisioterapia y el mismo n¨²mero de visitas de control. Se permiti¨® el consumo de AINE hasta la semana 23 al grupo TC (diclofenaco 150 mg/d¨ªa o rofecoxib 25 mg/d¨ªa) y a los otros dos grupos, diclofenaco 150 mg/d¨ªa las primeras 2 semanas, pudiendo continuar de la 3 a la 23 sin superar la dosis total de 1 g.
Medici¨®n de resultados
Principal: n¨²mero de pacientes con una mejor¨ªa igual o superior al 36 % en el ¨ªndice global WOMAC comparando el basal con los de las semanas 13 y 26. Secundarios: cambios en las subescalas de rigidez y funci¨®n de WOMAC, el 12-item Short-Form Health Survery (SF-12), ¨ªndices de dolor de Von Korff y valoraci¨®n global del paciente (0-100).
Resultados principales
Se produjo una mejor¨ªa en los t¨¦rminos descritos en el 53,1 % (intervalo de confianza [IC] del 95 % , calculado a partir de los datos del estudio, 47,6-58,5 % ) del ATC, el 51,0 % (IC del 95 % , 45,8-56,1 % ) del FA, y el 29,1 % (IC del 95 % , 24,1-34,1 % ) del TC en la semana 26. No hubo diferencias significativas entre los grupos ATC y FA, pero ambos mostraron una diferencia significativa con el TC (riesgo relativo [RR] = 1,82 [IC del 95 % , 1,49-2,23], y RR = 1,75 [IC del 95 % , 1,43-2,14], lo que supone un n¨²mero de pacientes que es necesario tratar [NNT] = 5 [IC del 95 % , 4-7]).
Conclusiones
No se encontr¨® diferencias entre la ATC y la FA. Ambas fueron m¨¢s eficaces que el tratamiento convencional. Es posible atribuir esta diferencia a efecto placebo, dada la falta de enmascaramiento de las t¨¦cnicas.